Behördlich Genehmigtes Schulungsmaterial

Die hier bereitgestellten Schulungsmaterialien wurde als risikominimierende

Maßnahme beauflagt und mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. dem Österreichischen Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) abgestimmt.

Diese sollen sicherstellen, dass Angehörige der Heilberufe die besonderen Sicherheitsanforderungen von Mavorixafor kennen und berücksichtigen.

Es handelt sich um behördlich genehmigte Schulungsmaterialien, welche Sie am Blaue-Hand-Symbol erkennen können.

Aus nachfolgender Übersicht können Sie die folgende Schulungsmaterialien sowie die aktuelle Gebrauchs- und Fachinformation downloaden.

 

  • Für Deutschland:
    • Leitfaden zur Verringerung von Arzneimittel- und Anwendungsrisiken – Angehörige der Heilberufe Xolremdi (Mavorixafor)
    • Fachinformation Xolremdi (Mavorixafor)
    • Gebrauchsinformation Xolremdi (Mavorixafor)
  • Für Österreich:
    • Leitfaden zur Verringerung von Arzneimittel- und Anwendungsrisiken – Angehörige der Heilberufe Xolremdi (Mavorixafor)
    • Fachinformation Xolremdi (Mavorixafor)
    • Gebrauchsinformation Xolremdi (Mavorixafor)

 

Meldung von Nebenwirkungen für Deutschland

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen ist von großer Wichtigkeit für eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln. Angehörige der Heilberufe sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden an:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de

oder an das pharmazeutische Unternehmen:

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande

Tel.: +49 (0)641 98497235, E-Mail: medinfo@norgine.com.

Meldung von Nebenwirkungen für Österreich

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen ist von großer Wichtigkeit für eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln. Angehörige der Heilberufe sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden an:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

oder an das pharmazeutische Unternehmen:

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande

Tel.: (+43)1817812020, E-Mail: medinfo@norgine.com.