Innovation bedeutet mehr als die Entwicklung und Einführung neuer Medikamente. Entscheidend ist auch, dass medizinischer Fortschritt den Weg in die Versorgung findet.

Gerade bei Seltenen Erkrankungen sind die Herausforderungen vielfältig: Kleine Patientenpopulationen, komplexe Diagnose- und Versorgungspfade sowie spezialisierte Anforderungen an den Marktzugang machen einen ganzheitlichen Ansatz notwendig.

Norgine richtet den Blick deshalb auf den gesamten Weg von der wissenschaftlichen Innovation bis zum Zugang für Patienten und baut seine Kompetenzen in Bereichen wie Market Access und Patient Access kontinuierlich weiter aus.

Bei Seltenen Erkrankungen entscheidet nicht allein die Verfügbarkeit einer Therapie darüber, ob Patienten von medizinischem Fortschritt profitieren können. Auch Diagnose, Überweisung und Zugang zur spezialisierten Versorgung spielen eine zentrale Rolle. Deshalb setzt Norgine auf den Austausch mit Patientenorganisationen, Fachzentren, medizinischen Experten und wissenschaftlichen Fachgesellschaften.

Ziel ist es, die besonderen Versorgungspfade bei Seltenen Erkrankungen besser zu verstehen, Wissen und Aufmerksamkeit zu fördern und gemeinsam mit relevanten Akteuren Barrieren auf dem Weg zu Diagnose und Therapie zu adressieren.

Viele innovative Therapien entstehen in kleineren Biotech-Unternehmen, die möglicherweise nicht über die Ressourcen oder Infrastruktur verfügen, um sie Patienten in ganz Europa zugänglich zu machen. Norgine möchte hier eine wichtige Rolle übernehmen und mit seinen kommerziellen, regulatorischen, medizinischen und Market-Access-Kompetenzen eine Brücke zwischen wissenschaftlicher Innovation und dem Zugang für Patienten schlagen.

Das Unternehmen setzt deshalb auf Partnerschaften, strategische Lizenzvereinbarungen und Akquisitionen, um wissenschaftliche Innovation mit dem Zugang für Patienten zu verbinden. Auch in Deutschland und in der DACH-Region sollen langfristige Beziehungen zu Patientenorganisationen und anderen Akteuren im Rare-Disease-Umfeld dazu beitragen, Versorgung gemeinsam weiterzuentwickeln.

Die strategische Entwicklung in Richtung Rare und Ultra-Rare Diseases ist für Norgine Teil einer langfristigen Weiterentwicklung. Aufbauend auf bestehenden Kompetenzen entwickelt das Unternehmen die Expertise und Strukturen weiter, die für hochspezialisierte Arzneimittel und eine gute Versorgung in der heutigen Zeit erforderlich sind.

Rüdiger Merkel ist General Manager bei Norgine und verantwortet das Geschäft in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Er wechselte nach rund 25 Jahren bei Novartis zu Norgine.

Der promovierte Chemiker begann seine Karriere 2001 bei Novartis im Außendienst und wechselte anschließend ins Produktmanagement. Dort übernahm er zunächst Aufgaben als Brand Manager und später die Verantwortung für eigene Indikationsbereiche. Zuletzt verantwortete er das Immunologiegeschäft des Unternehmens.

Bei Norgine liegt sein Fokus auf der strategischen Weiterentwicklung des DACH-Geschäfts und der Vorbereitung auf die nächste Wachstumsphase. Dazu gehört insbesondere der Ausbau der Kompetenzen in Specialty Care sowie im Bereich Seltener und sehr Seltener Erkrankungen. Einen besonderen Stellenwert haben dabei Market und Patient Access sowie die Frage, wie innovative Medikamente erfolgreich zu Patienten gelangen können.

Wie Spezialisierung und Seltene Erkrankungen zum Wachstumstreiber werden und welche Herausforderungen der Markt birgt

Norgine richtet sein Geschäft in der DACH-Region neu aus und setzt dabei auf einen zusätzlichen Wachstumstreiber: Das gut etablierte Portfolio wird durch eine verstärkte Ausrichtung auf Seltene und sehr Seltene Erkrankungen ergänzt. Rüdiger Merkel, General Manager DACH, erläutert, was diese Neuausrichtung in der Praxis erfordert – von der Bewältigung der zunehmend komplexer werdenden Rahmenbedingungen für Marktzugänge in Deutschland über den Aufbau neuer Kompetenzen und Partnerschaften bis hin zur Identifikation von Patienten und der Vorbereitung auf eine schnell wachsende Pipeline hochspezialisierter Medikamente.

Was hat Sie nach 25 Jahren bei Novartis an Norgine gereizt und mit welchem Auftrag sind Sie angetreten?

Ich habe meine berufliche Laufbahn stets als einen Weg des kontinuierlichen Lernens und der „Neuerfindung“ betrachtet. Die Gesundheitsbranche entwickelt sich rasant weiter und erfolgreiche Führungskräfte müssen Erfahrung mit Neugier und der Bereitschaft verbinden, Veränderungen anzunehmen. Was mich an Norgine gereizt hat, war die Gelegenheit, Teil eines Unternehmens zu werden, das die Stärken eines etablierten Geschäfts mit der Agilität eines wachstumsorientierten Unternehmens verbindet.

Mein Auftrag bestand darin, das Unternehmen zukunftsfähig zu machen. Heute liegt mein Fokus darauf, das Unternehmen auf die nächste Wachstumsphase in der DACH-Region vorzubereiten. Angesichts eines rasch wachsenden Portfolios und zunehmender Innovationen ist es unsere Priorität, die Fähigkeiten und Talente aufzubauen, die erforderlich sind, um Medikamente erfolgreich zu den Patienten zu bringen. Mit unserer Expansion in Specialty Care und Seltene Erkrankungen mussten wir zusätzliche Kompetenzen aufbauen, insbesondere in den Bereichen Market Access und Erstattung. Als ich antrat, befand sich ein wichtiges Produkt im Bereich der pädiatrischen Onkologie bereits im deutschen Marktzugangsprozess. Wir haben unsere Market-Access-Kompetenzen zügig ausgebaut, den AMNOG-Prozess erfolgreich durchlaufen und das passende Markteinführungsmodell etabliert. Im März haben wir in Deutschland ein positives Erstattungsergebnis erzielt und uns auch den Marktzugang in Österreich und der Schweiz gesichert.

Was mich am meisten überrascht hat, war die Schnelligkeit und Agilität von Norgine. Für mich ist das eine der wahren Stärken von Norgine: Wir verbinden die Agilität und unternehmerische Denkweise eines Biotech-Unternehmens mit den Fähigkeiten und der Infrastruktur eines etablierten Pharmaunternehmens.

Wie gestaltet sich die Transformation von Norgine in der DACH-Region und wo steht das Unternehmen heute?

In der DACH-Region verfügt Norgine über ein breites und diversifiziertes Portfolio mit einem starken, etablierten Geschäft im Bereich der Darmreinigung sowie in den Bereichen Frauengesundheit und Hepatologie. Gleichzeitig hatten wir bereits begonnen, in die Bereiche pädiatrische Onkologie und Seltene Erkrankungen zu expandieren. Als ich zu Norgine kam, war die strategische Richtung klar. Was uns teilweise noch fehlte, waren die bereits erwähnten spezifischen Kompetenzen und die Erfahrung.

Seitdem hat sich die Transformation deutlich beschleunigt. Wir haben Kollegen an Bord geholt, die Erfahrung mit Produkteinführungen haben und wissen, wie man sich in einem Marktumfeld bewegt, das sich in den vergangenen Jahren erheblich verändert hat.

Heute würde ich Norgine DACH als ein spezialisiertes Healthcare-Unternehmen beschreiben, das sich auf Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert und unsere etablierten Stärken mit einem wachsenden Portfolio im Bereich Seltener Erkrankungen und Spezialbehandlungen verbindet.

Aus Vertriebssicht ist unser etabliertes Geschäft nach wie vor deutlich größer, weil sich die neueren Medikamente noch in der Markteinführungsphase befinden. Bei der Transformation geht es daher nicht darum, uns von unserem etablierten Geschäft zu entfernen, sondern darauf aufzubauen und gleichzeitig das Fachwissen und das Portfolio für unsere nächste Wachstumsphase zu entwickeln.

Wie beurteilen Sie die Rahmenbedingungen für den Marktzugang innovativer Arzneimittel und Medikamente für Seltene Erkrankungen in Deutschland?

Die Schnelligkeit des Marktzugangs für innovative Arzneimittel in Deutschland bleibt eine wichtige Stärke, auch wenn es schwieriger geworden ist, neue Produkte durch das System zu bringen. Für ein mittelständisches Unternehmen besteht eine Herausforderung darin, dass man oft mit den verfügbaren klinischen Nachweisen arbeiten muss. Daher benötigt man erfahrene Partnern für die Erstellung des Dossiers und die Unterstützung bei den Verhandlungen. Man muss mit dem arbeiten, was man hat, und verstehen, wie man den Prozess effektiv steuert.

Auch das politische Umfeld ist anspruchsvoller geworden. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz von 2022 führte strengere Vorschriften ein, die die geeignete Vergleichstherapie, den nachgewiesenen Zusatznutzen und den anschließend auszuhandelnden Erstattungspreis miteinander verknüpfen.

Bei Seltenen und sehr Seltenen Erkrankungen berücksichtigt das System zum Teil die besonderen Herausforderungen bei der Evidenzgenerierung in sehr kleinen Patientenpopulationen. Deutschland behält den wichtigen Vorteil eines relativ schnellen Zugangs zu Innovationen, doch um diese Arzneimittel erfolgreich zu den Patienten zu bringen, sind starke Marktzugangskompetenzen und ein differenziertes Verständnis des Erstattungsumfelds erforderlich.

Wie passen Sie angesichts der weiteren Expansion von Norgine im Bereich Seltener Erkrankungen Ihren Ansatz an hochspezialisierte Patientengruppen an und wie arbeiten Sie mit den wichtigsten Akteuren im Gesundheitsökosystem zusammen?

Die Integration unseres neu erworbenen Portfolios für Seltene Erkrankungen ist ein wichtiger Meilenstein für die DACH-Organisation. Sie erweitert nicht nur unsere Präsenz in hochspezialisierten Therapiebereichen, sondern beschleunigt auch unseren Wandel hin zu einem Unternehmen, das sich zunehmend auf Seltene und sehr Seltene Erkrankungen konzentriert.

Einer der spannendsten Aspekte dieses Weges ist die Möglichkeit, innovative Therapien für Patientengruppen bereitzustellen, denen in der Vergangenheit nur sehr begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung standen. Diese Markteinführungen unterscheiden sich grundlegend von traditionellen Arzneimitteleinführungen. Der Erfolg beruht auf wissenschaftlicher Expertise, einer starken Einbindung der Interessengruppen und der Fähigkeit, sehr kleine Patientengemeinschaften zu identifizieren und zu unterstützen.

Für uns geht es dabei um weit mehr als die Einführung neuer Medikamente. Es geht darum, die richtigen Kompetenzen aufzubauen und letztendlich die Behandlungsergebnisse für Patienten mit erheblichen ungedeckten medizinischen Bedürfnissen zu verbessern.

Seltene Erkrankungen erfordern einen völlig anderen Ansatz, insbesondere mit Blick auf den Behandlungsweg. Rund 60 % der Patienten mit einer Seltenen Erkrankung werden zunächst mit einer anderen körperlichen Erkrankung diagnostiziert und es kann im Durchschnitt bis zu fünf Jahre dauern, bis die richtige Diagnose gestellt wird. Daher ist es unerlässlich zu verstehen, wie wir ihnen helfen können, früher die richtigen Spezialisten zu erreichen. Wir arbeiten eng mit Patientenorganisationen, Fachzentren, Fachärzten und wissenschaftlichen Gesellschaften zusammen, wobei der Schwerpunkt auf wissenschaftlichem Austausch, Aufklärung und Sensibilisierung liegt. Auch digitale Kanäle gewinnen an Bedeutung. Aus diesem Grund haben wir „Patient Plus“ als Wissens- und Serviceplattform im DACH-Raum ins Leben gerufen, die wir künftig weiter ausbauen wollen.

Als relativ neuer Akteur im Bereich Seltener Erkrankungen sind Glaubwürdigkeit und etablierte Beziehungen wichtig. So können wir Vertrauen aufbauen und langfristige Partnerschaften etablieren, die für die Verbesserung der Diagnose, der Überweisungswege und letztlich des Zugangs zur Behandlung von grundlegender Bedeutung sind.

Welchen Stellenwert haben Partnerschaften in der Wachstumsstrategie von Norgine und bei der Entwicklung des Portfolios?

Unser Modell ist stark partnerschaftlich ausgerichtet, da viele innovative Therapien aus kleineren Biotech-Unternehmen stammen, die möglicherweise nicht über die Ressourcen oder die Infrastruktur verfügen, um sie Patienten in ganz Europa zugänglich zu machen. Norgine kann hier eine wichtige Rolle spielen und durch Kompetenzen in den Bereichen Vertrieb, Zulassung, Medizin und Marktzugang eine Brücke zwischen wissenschaftlicher Innovation und dem Zugang für Patienten schlagen. Als mittelständisches Unternehmen können wir selektiv und fokussiert vorgehen und eng mit unseren Partnern zusammenarbeiten.

Wir haben das Theravia-Portfolio integriert und unsere Pipeline durch mehrere strategische Lizenzvereinbarungen in den Bereichen Seltene Erkrankungen und unterstützende Versorgung erweitert. Darüber hinaus umfassen unsere Forschungspartnerschaften innovative Therapien, die sich derzeit in der klinischen Entwicklung befinden und auf schwerwiegende, bislang ungedeckte medizinische Bedürfnisse abzielen. Während das Portfolio weiter wächst, ist die Entwicklung der erforderlichen Kapazitäten zur Unterstützung dieser Medikamente und zur Gewährleistung des Zugangs für Patienten eine zentrale Priorität.

Auf lokaler Ebene sind Partnerschaften ebenso wichtig. Ein Beispiel ist „colourUp4RARE“, eine von Norgine gemeinsam mit anderen Pharmaunternehmen und Patientenorganisationen unterstützte Multi-Stakeholder-Initiative, die das Bewusstsein für Seltene und sehr Seltene Erkrankungen schärfen soll. Während solche Initiativen die Awareness für Erkrankungen verbessern, stärken und diversifizieren die internationalen Partnerschaften unser Portfolio.

Wie ergänzt das Consumer-Healthcare-Geschäft den wachsenden Fokus von Norgine auf Specialty Care und Seltene Erkrankungen?

Unser Consumer-Healthcare-Geschäft bleibt unsere größte Säule und folgt einem anderen Vermarktungsmodell als unser Geschäft mit verschreibungspflichtigen und spezialisierten Medikamenten. Norgine verfügt weiterhin über einen Mix aus Consumer-Healthcare, verschreibungspflichtigen Medikamenten sowie einem wachsenden Portfolio in Specialty Care und bei Seltenen Erkrankungen. Darin sehe ich einen Mehrwert, denn so können wir Kompetenzen und Erfahrungen zwischen unterschiedlichen Bereichen übertragen.

Dies ist besonders relevant, da die Digitalisierung in unserem verschreibungspflichtigen Geschäft an Bedeutung gewinnt. Der Bereich Consumer Healthcare verfügt über umfangreiche Erfahrung bei der Messung des digitalen Engagements und dem Verständnis dafür, welche Aktivitäten funktionieren. Auf diese Erkenntnisse können wir in anderen Bereichen zurückgreifen.

Seltene Erkrankungen sind dafür ein gutes Beispiel. Eine der zentralen Herausforderungen liegt darin, Patienten zu identifizieren und sie auf dem Weg zur richtigen Diagnose und spezialisierten Versorgung zu unterstützen. Patientenorganisationen bleiben unverzichtbar, aber digitale Tools können ihre Rolle ergänzen und uns dabei helfen, Patienten effektiver zu erreichen. Damit können wir Erfahrungen aus Consumer Healthcare auf die sich wandelnden Bedürfnisse unseres Specialty- und Rare-Disease-Portfolios übertragen.

Welche Rolle spielt Deutschland innerhalb von Norgine, und wie bauen Sie die Organisation auf, um die gesteckten Ziele zu erreichen?

Deutschland ist nach wie vor die größte Tochtergesellschaft von Norgine. Gleichzeitig ist die DACH-Region aufgrund ihrer starken wissenschaftlichen Gemeinschaft, ihrer gut ausgebauten Gesundheitssysteme und ihres Engagements für Innovation eine wichtige Markteinführungsregion. Eine zentrale Priorität liegt darin, unsere Präsenz im Bereich Seltener und sehr Seltener Erkrankungen zu stärken. Nachdem wir unser erstes Medikament für Seltene Erkrankungen erfolgreich durch den deutschen Marktzugangs- und Erstattungsprozess gebracht haben, haben wir gezeigt, dass wir für die bevorstehenden Markteinführungen bereit sind.

Der Aufbau des richtigen Teams war für die Vorbereitung auf diese nächste Phase von zentraler Bedeutung. Wir benötigen die Fähigkeiten und das Wissen, um in diesen neuen Bereichen erfolgreich zu sein. Ebenso wichtig sind Neugier und Lernbereitschaft. Mein Ansatz besteht darin, ein Umfeld zu schaffen, in dem Menschen ihre Meinung äußern, sich gegenseitig herausfordern, Entscheidungen treffen und kluge Risiken eingehen können. Wir haben jüngere Kollegen und sehr erfahrene Mitarbeitende zusammengebracht. Da unser Portfolio immer vielfältiger und das Umfeld komplexer wird, stehen operative Exzellenz und digitale Transformation im Mittelpunkt.

Mit Blick auf die Zukunft: Welche Prioritäten setzen Sie für Norgine DACH und woran würden Sie den Erfolg in den kommenden Jahren messen?

Unsere Priorität ist es, unsere Kompetenzen in den Bereichen Market Access und Patient Access weiter zu stärken. Mit der Weiterentwicklung unseres Portfolios werden diese Fähigkeiten noch wichtiger. Gleichzeitig wollen wir die Digitalisierung unseres Außendienstes vorantreiben und digitale Kanäle besser nutzen, um mit Ärzten und anderen Interessengruppen in Kontakt zu treten.

Außerdem müssen wir das Profil von Norgine stärken und den Bekanntheitsgrad des Unternehmens steigern. Indem wir neue Produkte auf den Markt bringen und zeigen, dass wir die Erstattungsverfahren in Deutschland, Österreich und der Schweiz erfolgreich meistern können, werden wir mehr Sichtbarkeit und Anerkennung für das schaffen, was Norgine leisten kann.

Was mich am meisten begeistert, ist die einzigartige Position, die Norgine zwischen großen Pharmaunternehmen und der Biotech-Branche einnimmt. Wir verfügen über die Agilität, schnell zu handeln, das Fachwissen, um uns in komplexen Gesundheitssystemen zurechtzufinden, und das Engagement, innovative Medikamente für Patienten bereitzustellen, die oft übersehen werden.

Für mich bedeutet Erfolg, auf diesen Stärken aufzubauen. Wenn wir unsere Marktzugangskompetenzen weiter stärken, die Digitalisierung vorantreiben und die anstehenden Markteinführungen erfolgreich umsetzen, können wir die Präsenz von Norgine im DACH-Raum ausbauen und gleichzeitig bedeutende Chancen für Patienten schaffen.